Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanita' Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del 21
 maggio 2003). Codice pratica NOT/02/2307.  
 
      Titolare: P.R.C. S.r.l., via Conforti n. 42, Castel San Giorgio
 (SA).  
    Specialita' medicinale: SPORICLOR.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
     '500 mg capsule rigide' 8 capsule  A.I.C. n. 034874014;  
       '250 mg/5 ml granulato per sospensione orale' flacone 100 ml
 A.I.C. n. 034874026.  
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 2. Cambiamento di denominazione del medicinale da
 Sporiclor a Omaspir.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                       Il legale rappresentante: Rocco Carmelo Pavese.
S-13659 (A pagamento).