Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute dell'8 maggio 2003). Codice pratica: NOT/02/3068.  
 
      Titolare: Fonte'n Farmaceutici S.r.l., via Giunio Bazzoni n. 5,
 00195 Roma.  
    Specialita' medicinale: NEVIRAN.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
     '8 g/100 ml' sospensione flacone 100 ml  A. I.C. 028425039;  
     '5% crema' tubo 3 g  A.I.C. n. 028425041;  
     '5% crema' tubo 10 g  A.I.C. n. 028425054;  
     '800 mg compresse' 25 compresse  A.I.C. n. 028425066;  
     '800 mg compresse' 35 compresse  A.I.C. n. 028425078.  
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: n. modifica 11. Ulteriore produttore del principio
 attivo: Aciclovir, Ranbaxy Laboratories Ltd., stabilimeto sito in
 India, Dewas, Madhya Pradesh, Industrial Area 3.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                         Il legale rappresentante: Massimiliano Morri.
S-13663 (A pagamento).