Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute dell'8 maggio 2003). Codice pratica: NOT/02/3002.  
 
      Titolare: SO.SE.Pharm, via dei Castelli Romani n. 22, 00040
 Pomezia (RM).  
    Specialita' medicinale: BATIXIM.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
       1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
 intramuscolare, 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente 4 ml A.I.C.
 n. 035207024;  
       1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
 intramuscolare o endovenoso, 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente
 4 ml A.I.C. n. 035207036.  
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 1. Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
 produzione (modifica officine), autorizzazione a effettuare la fase
 di riempimento dei flaconi di polvere anche presso l'officina della
 societa' C.T. S.r.l. stabilimento sito in Italia, via Dante Alighieri
 n. 71, San Remo, Imperia.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                   Il legale rappresentante: Antonella Sabrina Florio.
S-13664 (A pagamento).