Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione
 Ministero sanita' - Dipartimento valutazione medicinali del 5 maggio
 1998). Cod. pratica NOT/97/256.
 
    Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1 - Milano.
    Specialita' medicinale: LOCALYN.
    Confezioni e numeri di AIC:
     pomata g 30 - A.I.C. n. 020163022;
     pomata g 30 - 0,01% - A.I.C. n. 020163059;
     Neomicina pomata g 30 - A.I.C. n. 020163085;
     lozione 30 ml - 0,025% - A.I.C. n. 020163123;
     Glicole soluz. 20 ml - 0,01% - A.I.C. n. 020163186;
     Neomicina lozione 30 ml - A.I.C. n. 020163150;
     unguento g 30 - 0,025% - A.I.C. n. 020163224;
     rinologico flac. spray 30 ml - A.I.C. n. 020163248;
     rinologico s.v. spray 30 ml - A.I.C. n. 020163251;
     Oto flac. gocce 30 ml - A.I.C. n. 020163313;
     rinologico spray 20 ml - A.I.C. n. 020163325;
     rinologico s.v. spray 20 ml - A.I.C. n. 020163337;
     Oto flac. gocce 20 ml - A.I.C. n. 020163349.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
 D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni, cambiamento
 produttore della sostanza attiva.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
     Roma, 5 giugno 1998
 
                                  Un procuratore: dott. Enrico Miceli.
                                                                      
S-13819 (A pagamento).