Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione
 Ministero sanita' - Dipartimento valutazione medicinali del 5 maggio
 1998). Cod. pratica NOT/97/241.
 
    Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1 - Milano.
    Specialita' medicinale: PROCTOLYN.
    Confezioni e numeri di AIC:
     pomata g 20 - A.I.C. n. 021925019;
     pomata g 40 - A.I.C. n. 021925021;
     6 supposte 2 g - A.I.C. n. 021925033;
     10 supposte 2 g - A.I.C. n. 021925045;
     12 supposte 2 g - A.I.C. n. 021925058;
     tubo pomata 30 g - A.I.C. n. 021925060.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
 D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni, cambiamento
 produttore della sostanza attiva.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
     Roma, 5 giugno 1998
 
                                  Un procuratore: dott. Enrico Miceli.
                                                                      
S-13820 (A pagamento).