Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della Sanità-Dipartimento Valutazione Medicinali e Farmacovigilanza
 del 12 maggio 2001). Codice pratica: NOT/2000/2385.
 
      Titolare: Novartis Farma S.p.a., Strada Statale 233 (Varesina)km
 20,5 - 21040 Origgio (VA).
    Specialita' medicinale: DESFERAL.
      Confezioni e numeri di A.I.C.: '2 g/20 ml polvere e solvente per
 soluzione iniettabile' 1 flac. polv. 2 g + 1 fiala solv. 20 ml
 -A.I.C. n. 020417034; '500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione
 iniettabile' 10 flac. polv. 500 mg + 10 fiale solv. 5 ml, A.I.C.
 n.020417022.
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art.12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
       24 - Cambiamento procedure prova relativa alla sostanza attiva
 e conseguente;
       l2-bis - Modifica della specifica del materiale iniziale o
 intermedio usato nella produzione del principio attivo;
     14 - Modifica delle specifiche relative alla sostanza attiva.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
                          Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi.
S-14368 (A pagamento).