NOVARTIS FARMA S.p.a. '

(GU Parte Seconda n.130 del 7-6-2001)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della Sanità-Dipartimento Valutazione Medicinali e Farmacovigilanza
 dell'8 maggio 2001). Codice pratica: NOT/2000/2403.
 
      Titolare: Novartis Farma S.p.a., Strada Statale 233 (Varesina)
 km20,5 - 21040 Origgio (VA).
    Specialita' medicinale: DESFERAL.
      Confezioni e numeri di A.I.C.: '2 g/20 ml polvere e solvente per
 soluzione iniettabile' 1 flac. polv. 2 g + 1 fiala solv. 20 ml
 -A.I.C. n. 020417034.
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art.12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
       25 - Cambiamento delle procedure di prova dei medicinali e
 conseguente;
     17 - Modifica delle specifiche relative al medicinale.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                          Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi.
S-14369 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.