Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della Sanità-Dipartimento Valutazione Medicinali e Farmacovigilanza
 dell'8 maggio 2001). Codice pratica: NOT/2000/2256.
 
      Titolare: Novartis Farma S.p.a., Strada Statale 233 (Varesina)
 km20,5 - 21040 Origgio (VA).
    Specialita' medicinale: HYDERGINA PRESS.
      Confezioni e numeri di A.I.C.: '4,5 mg compresse' -A.I.C. n.
 025574017.
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art.12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
       12. Modifica secondaria del processo di fabbricazione della
 sostanza attiva e conseguente;
       l2-bis. Modifiche della specifica del materiale iniziale o
 intermedio usato nella fabbricazione del principio attivo.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                          Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi.
S-14370 (A pagamento).