Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della Sanità-Dipartimento Valutazione Medicinali e Farmacovigilanza
 dell'8 maggio 2001). Codice pratica: NOT/2001/54.
 
      Titolare: Novartis Farma S.p.a., Strada Statale 233 (Varesina)
 km20,5 - 21040 Origgio (VA).
    Specialita' medicinale: IGROTON-LOPRESOR.
      Confezioni e numeri di A.I.C.: 28 compresse laccate -A.I.C. n.
 024769022.
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art.12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
       12. Cambiamento delle procedure di prova dei medicinali e
 conseguente;
     17. Modifica delle specifiche relative al medicinale;
     16. Modifica delle dimensioni del lotto del prodotto finito.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nellla Gazzetta Ufficiale.
                          Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi.
S-14371 (A pagamento).

                 Errata corrige G.U. n. 159 del 2001                  

      Nell'avviso S-14371 riguardante NOVARTIS FARMA - S.p.a.
 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 130 del 7 giugno 2001 alla
 pagina n. 133, al 12. rigo, dove e' scritto: '12. cambiamento delle
 procedure ...', si deve leggere: '25. cambiamento delle procedure
 ...'.
C-19641.