Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 12 maggio 2001). Codice pratica: NOT/2000/2387.
 
      Titolare: Novartis Farma S.p.a., strada statale 233 (Varesina)
 km20,5 - 21040 Origgio (VA)
    Specialita' medicinale: LOPRESOR.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '100 mg compresse rivestite' 30 compresse rivestite -A.I.C. n.
 023610013;
       '200 mg compresse a rilascio prolungato' 28 compresse a
 rilascio prolungato - A.I.C. n. 023610025.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
 D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni:
     11. Ulteriore produttore del principio attivo.
 
      Autorizzazione a effettuare la produzione del principio attivo
 (Metoprololo Tartrato non macinato) anche presso MOEHS Ibe'rica SA
 Poligono Rubí Sur César Martinell I Brunet 12A E-08191 Rubí, Spain.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo
 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                          Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi.
S-14372 (A pagamento).