Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 dell'8 maggio 2001). Codice pratica: NOT/2000/2255.
 
      Titolare: Novartis Farma S.p.a., strada statale 233 (Varesina)
 km20,5 - 21040 Origgio (VA).
    Specialita' medicinale: HYDERGINA.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     50 compresse 1,5 mg - A.I.C. n. 004198040;
     6 fiale 0,3 mg 1 ml - A.I.C. n. 004198053;
     flacone 45 ml flac. 45 ml soluz. os 0,1% - A.I.C. n. 004198065.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
 D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni:
       12. Modifica secondaria del processo di fabbricazione della
 sostanza attiva e conseguente;
       12-bis. Modifiche della specifica del materiale iniziale o
 intermedio usato nella fabbricazione del principio attivo.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                          Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi.
S-14373 (A pagamento).