Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 28 maggio 2003).
 
    Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
    Specialita' medicinale: VELAMOX.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     '500 mg capsule rigide', 12 capsule - A.I.C. n. 023097013.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
       codice pratica: NOT/02/3493: modifica impressioni, punzonature
 o di altri contrassegni (eccetto le incisioni) apposti sulle
 compresse o delle impressioni sulle capsule: eliminazione delle
 scritte dall'involucro della capsula;
       codice pratica: NOT/02/3494: modifica secondaria della
 produzione del medicinale;
       codice pratica: NOT/02/3495: modifiche legate ai supplementi
 aggiuntivi alla farmacopea;
       codice pratica: NOT/02/3496: cambiamento delle procedure di
 prova dei medicinali.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                        Un procuratore: dott.ssa Serenella Ventriglia.
S-14488 (A pagamento).