Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 28 maggio 2003). Codice pratica: NOT/03/79.
 
    Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
    Specialita' medicinale: HAVRIX.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       'bambini sospensione iniettabile per uso intramuscolare' 1
 siringa preriempita da 1 dose da 0,5 ml - A.I.C. n. 028725101;
       'adulti sospensione iniettabile per uso intramuscolare' 1
 siringa preriempita 1 dose da 1 ml - A.I.C. n. 028725125.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: modifica del nome di un officina di produzione del
 medicinale.
      Modifica del nome di un officina responsabile di varie fasi di
 produzione gia' autorizzate:
       da: SmithKline Beecham Laboratoires Pharmaceutiques,
 stabilimento sito in Mayenne, France, Zi Du Terras, 53100 Mayenne
 (Terras 1);
       a: Glaxo Wellcome Production, stabilimento sito in Mayenne,
 France, Zi Du Terras, 53100 Mayenne (Terras 1).
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                        Un procuratore: dott.ssa Serenella Ventriglia.
S-14489 (A pagamento).