Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Dipartimento dell'innovazione - Direzione generale dei
 farmaci e dei dispositivi medici del 5 maggio 2004). Codice pratica:
 NOT/N1A/04/362.
 
    Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
    Specialita' medicinale: EPARMEFOLIN.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       'adulti polvere e solvente per soluzione iniettabile' 6 fiale
 polvere + 6 fiale solvente 1,5 ml - A.I.C. n. 021076070;
       'bambini polvere e solvente per soluzione iniettabile' 6 fiale
 polvere + 6 fiale solvente 1 ml - A.I.C. n. 021076082.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: n. 5 Modifica del nome del produttore del prodotto
 medicinale finito:
       da: Serpero S.p.a. - Industria Galenica Milanese, stabilimento
 sito in Italia, Masate (MI), via Filippo Serpero;
       a: Biologici Italia Laboratories S.r.l., stabilimento sito in
 Italia, Masate (MI), via Filippo Serpero.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                 Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola.
S-15114 (A pagamento).