Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
della salute - Dipartimento dell'innovazione - Direzione generale dei
farmaci e dei dispositivi medici del 5 maggio 2004). Codice pratica:
NOT/N1A/04/363.
Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
Specialita' medicinale: CITOFOLIN.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
'3 mg/ml polvere solvente per soluzione iniettabile' 6 fiale 1
ml - A.I.C. n. 024632061;
'15 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile' 6 fiale
1 ml - A.I.C. n. 024632073.
Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12bis del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
integrazioni: n. 5 Modifica del nome del produttore del prodotto
medicinale finito:
da: Serpero S.p.a. - Industria Galenica Milanese, stabilimento
sito in Italia, Masate (MI), via Filippo Serpero;
a: Biologici Italia Laboratories S.r.l., stabilimento sito in
Italia, Masate (MI), via Filippo Serpero.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola.
S-15116 (A pagamento).