Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Dipartimento valutazioni medicinali e farmacovigilanza
 del 14 maggio 2002). Provvedimento UPC/I/1686/2002.
 
      Titolare: Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik GmbH, Byk Gulden
 strasse 2, 78467 Konstanz (D), rappresentata per la vendita in Italia
 da Byk Gulden Italia S.p.a., via Giotto n. 1, Cormano (MI).
    Specialita' medicinale: PANTORC®.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       14 compresse gastroresistenti 20 mg blister - A.I.C. n.
 31981044/M;
       15 compresse gastroresistenti 20 mg blister - A.I.C. n.
 31981057/M;
       28 compresse gastroresistenti 20 mg blister - A.I.C. n.
 31981069/M;
       30 compresse gastroresistenti 20 mg blister - A.I.C. n.
 31981071/M;
       56 compresse gastroresistenti 20 mg blister - A.I.C. n.
 31981083/M;
       60 compresse gastroresistenti 20 mg blister - A.I.C. n.
 31981095/M;
       100 compresse gastroresistenti 20 mg bister - A.I.C. n.
 31981107/M;
       140 compresse gastroresistenti 20 mg blister - A.I.C. n.
 31981184/M;
       140 compresse gastroresistenti 20 mg in 10 blister - A.I.C. n.
 031981196/M;
       140 compresse gastroresistenti 20 mg in 5 blister - A.I.C. n.
 031981208/M;
       700 compresse gastroresistenti 20 mg in 5 blister - A.I.C. n.
 031981210/M;
       280 compresse gastroresistenti 20 mg in 20 blister - A.I.C. n.
 031981222/M;
       280 compresse gastroresistenti 20 mg in 10 blister - A.I.C. n.
 031981234/M.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazione ed
 integrazione: modifica n. 8: modifica della composizione qualitativa
 del materiale del confezionamento primario (blister A1/A1) (MRP n.
 DE/H/0142/001/V016).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                    Il presidente: Giorgio Del Nobolo.
S-15678 (A pagamento).