Modifica secondaria di un'autorizzazione alla immissione in 
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione 
 Ministero della sanita' - Dipartimento valutazione medicinali e 
 farmacovigilanza del 14 maggio 1999-26 maggio 1999). Codice 
 pratica:1) NOT/99/571; 2) NOT/99/562; 3) NOT/99/665. 
 
      Titolare: Vecchi & C. Piam S.a.p.a., via Padre G. Semeria n. 5 - 
 16131 Genova, codice fiscale n. 00244540100. 
    Specialita' medicinale: 1) ETAPIAM; 2) NICOZID; 3) ASPIDOL. 
      Confezioni e numeri di A.I.C.: 1) 10 fiale x 3 ml 500 mg - 
 A.I.C. n. 021257062; 2) 6 fiale 100 mg - A.I.C. n. 006455048 - 5 
 fiale ml 500 mg IM IV - A.I.C. n. 006455051; 3) '500' 6 flac. polv. + 
 6 f. solv. - A.I.C. n. 025008018 - '1000' 6 flac. polv. + 6 f. solv. 
 - A.I.C. n.025008044. 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del 
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed 
 integrazione: 1) Modifica secondaria A.I.C.: 1 - Modifica del 
 contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine). 
 Richiesta di autorizzazione a effettuare la produzione completa e i 
 controlli in corso di fabbricazione e sul prodotto finito anche 
 presso l'Officina della societa': I.B.N. Savio S.r.l., via E. Bazzano 
 n. 14 - 16019 Ronco Scrivia (GE); 2) Modifica secondaria A.I.C.: 1 - 
 Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica 
 officine). Richiesta di autorizzazione a effettuare la produzione i 
 controlli e il confezionamento anche presso l'Officina della 
 societa': I.B.N. Savio S.r.l., via E. Bazzano n. 14 - 16019 Ronco 
 Scrivia (GE); 3) Modifica secondaria A.I.C.: 1 - Modifica del 
 contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine). 
 Richiesta di autorizzazione a effettuare la produzione i controlli e 
 il confezionamento anche presso l'Officina della societa': Biomedica 
 Foscama S.p.a., via Morolense n. 87 - 03013 Ferentino (FR). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di 
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                      Un legale rappresentante: dott. Gicomo Asserato.
                                                                      
S-16621 (A pagamento).