Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione del Ministero
 della sanita' del 14 maggio 1999). Codice pratica n. NOT/99/699.
 
      Titolare Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., viale
 Shakespeare n. 47 - 00144 Roma.
    Specialita' medicinale: FAMODIL.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     Famodil 20 compresse, 20 cpr da 20 mg - A.I.C. 025924022;
     Famodil 40 compresse, 10 cpr da 40 mg - A.I.C. 025924010.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis, del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: modifica delle specifiche relative al medicinale e
 conseguente cambiamento delle procedure di prova dei medicinali.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
                 Il consigliere delegato: dott.ssa Adelaide Petraroja.
                                                                      
S-17009 (A pagamento).