Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 Sanita' Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del 25
 maggio 1999 - Codici pratiche: 1. NOT/99/805 - 2.NOT/99/806).
 
    Titolare: Sanofi Winthrop S.p.a., via Piranesi, 38, 20137 Milano.
    Specialita' medicinale: DEURSIL.
    Confezioni e numeri di AIC:
     40 capsule 50 mg - AIC n. 023605025;
     20 capsule 150 mg - AIC n. 023605076;
     20 capsule 300 mg - AIC n. 023605114;
     'RR' 20 capsule 450 mg - AIC n. 023605138;
     'RR MITE' 20 capsule 225 mg - AIC n. 023605153.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 1. 12 - Modifiche minore portata processo produzione
 sostanza/e attiva/e- 2. 26 - Modifiche legate ai supplementi
 aggiuntivi alla farmacopea.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
                                  Il rappresentante legale: W. Horedt.
                                                                      
S-17209 (A pagamento).