Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
               di specialita' medicinale per uso umano                
                                                                      
      Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a.,
 viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma.
    Specialita' medicinale: SIVASTIN 10; SIVASTIN 20; SIVATIN 40.
    Confezioni e numeri di AIC:
     SIVASTIN 10, 20 compresse rivestite da 10 mg - AIC n. 027208014;
     SIVASTIN 20, 10 compresse rivestite da 20 mg - AIC n. 027208026;
     SIVASTIN 40,  10 compresse rivestite da 40 mg - AIC n. 027208040.
 
      Modifiche apportate ai sensi dell'allegato I, dell'art. 12-bis,
 del decreto legilsativo n.178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
      Comunicazione del Ministero della sanita' del 3 maggio 2000,
 codice pratica: NOT/99/2589.
      Modifiche legate ai supplementi aggiuntivi alla Farmacopea
 (SIVASTIN 40).
      Comunicazioni del Ministero della sanita' del 3 maggio 2000,
 codice pratica: NOT/2000/2673.
      Modifiche legate ai supplementi aggiuntivi alla Farmacopea
 (SIVASTIN 10 e SIVASTIN 20).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legilsativo n.178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data
 della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                 Il consigliere delegato: dott.ssa Adelaide Petraroja.
S-17210 (A pagamento).