SIGMA-TAU
Industrie Farmaceutiche Riunite - S.p.a.

Roma, viale Shakespeare n. 47
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano

(GU Parte Seconda n.136 del 13-6-2000)

      Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a.,
 viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma.
    Specialita' medicinale: EOLUS polvere inalatoria.
    Confezioni e numeri di AIC:
     EOLUS polvere inalatoria,   30 cps - A.I.C. n. 028257020;
     EOLUS polvere inalatoria,   60 cps - A.I.C. n. 028257020.
 
      Modifiche apportate ai sensi dell'allegato I, dell'art. 12-bis,
 del decreto legilsativo n.178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
      Comunicazione del Ministero della sanita' del 5 maggio 2000,
 codice pratica: NOT/2000/555.
      Modifica delle specifiche relative al medicinale - Cambiamento
 delle procedure di prova dei medicinali.
      Comunicazione del Ministero della sanita' del 5 maggio 2000,
 codice pratica: NOT/2000/554.
    Cambiamento delle condizioni di conservazione.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n.178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data
 della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                 Il consigliere delegato: dott.ssa Adelaide Petraroja.
S-17211 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.