Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione del Ministero
 della sanità del 5 maggio 2000). Codice pratica: NOT/2000/479.
 
      Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a.,
 viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma.
    Specialita' medicinale: DEBRIDAT.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       DEBRIDAT fiale, 5 f da 50 mg per uso IM ed EV - A.I.C. n.
 022934020.
 
      Modifiche apportate ai sensi dell'allegato I, dell'art. 12-bis,
 del decreto legislativo n.178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: cambiamento delle procedure di prova dei medicinali -
 Modifica delle specifiche relative al medicinale.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n.178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data
 della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                 Il consigliere delegato: dott.ssa Adelaide Petraroja.
S-17212 (A pagamento).