Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Ministero Sanita' - Dipartimento Valutazione Medicinali e Farmacovigilanza del 4 giugno 1998. Codice pratica: NOT/97/505. Titolare: Sanofi Winthrop S.p.a. - Via Piranesi n. 38 - 20137 Milano. Specialita' medicinale: DEPAKIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: gocce orali 40 ml 20% - A.I.C. n. 022483034. Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni: 4 - Sostituzione Eccipiente con Altro Equivalente. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. S. Loppini. S-17542 (A pagamento).