Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione del Ministero
 della salute del 27 giugno 2002). Cod. pratica: NOT/02/341.
 
      Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a.,
 viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma.
    Specialita' medicinale: METOTENS.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       95mg compresse a rilascio prolungato, 28 cpr - A.I.C. n.
 027310010;
       190mg compresse a rilascio prolungato, 28 cpr - A.I.C. n.
 027310022.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis, del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: Var. I.23 - Cambiamento delle condizioni di
 conservazione (da 'Conservare a temperatura ambiente' a 'Non
 conservare al di sopra di 30.C').
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla gara della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                 Il consigliere delegato: dott.ssa Adelaide Petraroja.
S-17946 (A pagamento).