Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Dipartimento della tutela della salute, della sanita'
 pubblica veterinaria e dei rapporti internazionali - Direzione
 generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza
 del 27 giugno 2002). Codice pratica: NOT/2001/2550.
 
      Titolare: Biologici Italia Laboratories S.r.l., via Cavour nn.
 4143, Novate Milanese.
    Specialita' medicinale: EPSODIL.
    Confezioni e numeri A.I.C.:
       '250 U.I./5 ml soluzione per pervieta' dei cateteri' 10 fiale 5
 ml - A.I.C. n. 034630018;
       '300 U.I./3 ml soluzione per pervieta' dei cateteri' 10 fiale 3
 ml - A.I.C. n. 034630020;
       '500 U.I./2 ml soluzione per pervieta' dei cateteri' 10 fiale 2
 ml - A.I.C. n. 034630032.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 23 Cambiamento delle condizioni di conservazione, da
 'Temperatura 30.C al riparo dalla luce' a 'Nessuna particolare
 precauzione per la conservazione'.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                        Il legale rappresentante: rag. Roberto Sacchi.
S-17947 (A pagamento).