Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Dipartimento della tutela della salute, della sanita'
 pubblica veterinaria e dei rapporti internazionali - Direzione
 generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza
 del 27 giugno 2002). Codice pratica: NOT/2001/2656.
 
      Titolare: Biologici Italia Laboratories S.r.l., via Cavour nn.
 4143, Novate Milanese.
    Specialita' medicinale: OSSITOCINA BIL.
    Confezioni e numeri A.I.C.:
       '5 U.I./1 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso e
 intramuscolare' 6 fiale 1 ml - A.I.C. n. 032872018.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 23 Cambiamento delle condizioni di conservazione, da
 'Conservare a temperatura non superiore a 22.C, al riparo dalla luce'
 a 'Conservare a temperatura non superiore a 25.C e nel contenitore
 ben chiuso'.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                        Il legale rappresentante: rag. Roberto Sacchi.
S-17948 (A pagamento).