Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Dipartimento della tutela della salute, della sanita'
 pubblica veterinaria e dei rapporti internazionali - Direzione
 generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza
 del 17 giugno 2002). Codice pratica: NOT/2001/2598.
 
      Titolare: Wyeth Medica Ireland, Little Connell, Newbridge - Co.
 Kildare, Irlanda.
    Specialita' medicinale: EFEXOR compresse e capsule.
    Confezioni e numeri A.I.C.:
     28 compresse da 25 mg - A.I.C. n. 028831016; *
     28 compresse da 37,5 mg - A.I.C. n. 028831028;
     14 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 028831030;
     14 compresse da 75 mg - A.I.C. n. 028831042;
     14 capsule da 75 mg - A.I.C. n. 028831055;
     10 capsule da 150 mg - A.I.C. n. 028831067.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis, del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: n. 11 Ter - Ulteriore fornitore di un composto
 intermedio impiegato nella produzione del principio attivo.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza, indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      * Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera'
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della
 sospensione.
     Aprilia, 10 luglio 2002
                           Il procuratore: dott.ssa Donatina Cipriano.
S-17957 (A pagamento).