Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanita' Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del 12
 luglio 2002). Codice pratica: NOT/02/528.
 
      Titolare: P.S. Pharma S.r.l., via di Tor Vergata n. 14, 00133
 Roma.
    Specialita' medicinale: BIOTICIC.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       '1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
 intramuscolare' 1 flacone polvere 1 g + 1 fiala solvente 2,5 ml -
 A.I.C. n. 033766027.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 1. Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
 produzione. Autorizzazione ad effettuare la produzione, il
 confezionamento e i controlli anche presso l'officina della societa'
 Special Product's Line S.r.l., stabilimento sito in Italia, Pomezia,
 Roma, via Campobello n. 15.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                L'amministratore unico: Arianna Ponzi.
S-18003 (A pagamento).