Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Dipartimento della tutela della salute, sanita'
 pubblica, veterinaria e dei rapporti internazionali - Direzione
 generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza
 del 27 giugno 2002). Codice pratica: NOT/2001/2853.
 
    Titolare: Upsa S.p.a., via V. Maroso n. 50, 00143 Roma.
    Specialita' medicinale: CEPIMEX.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       500 mg/1,5 ml, polvere e solvente per sol. iniett. A.I.C. n.
 028900013;
       1000 mg/3 ml, polvere e solvente per sol. iniett. A.I.C. n.
 028900025;
       2000 mg/10 ml, polvere e solvente per sol. iniett. A.I.C. n.
 028900037 (confezione sospesa).
 
      Modifica apportata al sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 12 - Modifica secondaria processo produzione principio
 attivo.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera'
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della
 sospensione.
                                  Un procuratore: dott. Sandro Imbesi.
S-18008 (A pagamento).