Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanita' - Dipartimento valutazione medicinali e
 farmacovigilanza del 26 maggio 1999). Codice pratica: NOT/99/788.
 
      Titolare: LA.FA.RE. S.r.l. Laboratorio Farmaceutico Reggiano,
 via Sac. Benedetto Cozzolino n. 77 - Ercolano (NA).
    Specialita' medicinale: FONICID.
    Confezioni e numeri A.I.C.:
     FONICID flac. g 1 i.m. + 1 fiala ml 2,5 - A.I.C. n. 029412020;
     FONICID flac. 0,5 i.m. + 1 fiala ml 2 - A.I.C. n. 029412018;
     FONICID flac. g 1 i.v. + 1 fiala ml 2,5 A.I.C. n. 029412032.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: Cambiamento delle procedure di prova dei medicinali -
 Ricerca delle endotossine batteriche con metodo LAL.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
                            L'amministratore delegato: Gennaro Marfe'.
                                                                      
S-18443 (A pagamento).