Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in      
          commercio di specialita' medicinale per uso umano           
                                                                      
    Specialita' medicinale: XALACOM. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     (tutte le confezioni) - A.I.C. n. 035402/M. 
 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
      Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 15 novembre 
 2006). Codice pratica: UPC/I/5115/2006. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 7.a - Aggiunta di un sito di confezionamento secondario 'T2 Opelog 
 S.A., c/Trigo 39, Poligono Industrial Polvoranca, 28914 Legane's 
 (Madrid), Spagna. (Procedura n. SE/H/0249/001/IA/018). 
      Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 15 novembre 
 2006). Codice pratica: UPC/I/5116/2006. 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 
 - Eliminazione di qualsiasi sito di produzione del tappo e del 
 contagocce del flacone: 'Donegal Healthcare Ltd., Irlanda' (Procedura 
 n. SE/H/0249/001/IA/013). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                    Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian.
S-199 (A pagamento).