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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'ammissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero sanita', dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del 16 luglio 1999). Codice pratica n. NOT/99/623. Titolare: Selvi Laboratorio Bioterapico S.p.a., via Fratelli Ruspoli n. 2 - 00198 Roma. Specialita' medicinale: ANTALGO. Confezione: 100 mg granulato per soluzione orale 30 bustine. Codice A.I.C. n. 032001024. Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine). Modifica apportata ai sensi dell'allegato 1 dell'art. 12-bis del decreto legislativo 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni: richiesta di autorizzazione a effettuare la produzione del solo granulato prima della ripartizione, anche presso l'officina della societa': Special Product's Line S.r.l. sita in via Campobello n. 15 - 0040 Pomezia (Roma) e inoltre, richiesta di autorizzazione a effettuare il confezionamento primario, secondaria e relativi controlli, anche presso l'officina della societa': Lamp San Prospero S.p.a. sita in via della Pace 25/a - 41030 San Prospero S/S - Modena. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla fata della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico: Carlo Billeci. S-19955 (A pagamento).