Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione ministero
 della salute - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 30 luglio 2004). Codice pratica: NOT/03/1436
 
      Titolare: Boebringer Ingelheim Italia S.p.a., sede legale
 Reggello (Firenze), loc. Prulli n. 103/c, capitale sociale Euro
 24.350.040 interamente versato, codice fiscale e partita I.V.A. n.
 00421210485.
    Specialita' medicinale: CATAPRESAN.
      Confezioni e numeri di A.I.C.: '0,150 mcg/ml soluzione
 iniettabile' 5 fiale 1 ml - A.I.C. n. 021502036;
      Modifica apportata ai sensi dell'all. I dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
     15. Modifica secondaria della produzione del medicinale;
       15.bis Modifica dei controlli in corso di lavorazione applicati
 durante la fabbricazione del medicinale;
     16. Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito;
     17. Modifica delle specifiche relative al medicinale;
     25. Cambiamento delle procedure di prova dei medicinali.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                  Boehringer Ingelheim Italia S.p.a.                  
                    p.p. G. Maffione - M. Cencioni                    
                                                                      
S-20156 (A pagamento).