Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Ministero Sanita'. Dipartimento valutazione Medicinali e Farmacovigilanza del 6 settembre 1998. Codice pratica: NOT/98/582. Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Trieste n. 40, Pisa. Specialita' medicinale: METFORAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 50 compresse riv. da 500 mg - A.I.C. 019449014. Modifica apportata ai sensi dell'allegato 1 dell'articolo 12-bis decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni: la produzione e i controlli analitici in process saranno effettuati anche presso l'officina della societa' Berlin Chemie AG sita in Tempelhofer Weg, 83 - 12347 Berlino (Germania); i controlli sulle materie prime, il confezionamento e i controlli analitici sul prodotto finito anche presso l'officina della stessa societa' sita in Glienicker Wer 125 - 12489 Berlino (Germania). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Angelo Curis. S-21065 (A pagamento).