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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Ministero Sanita'. Dipartimento valutazione Medicinali e Farmacovigilanza del 18 maggio 1998. Codice pratica: NOT/98/841. Titolare: A. Menarini Industrie Sud S.r.l. Specialita' medicinale: RANIDIL 75. Confezioni e numeri di A.I.C.: 5 cpr 75 mg - A.I.C. 024447175, 10 cpr 75 mg - A.I.C. 024447169. Modifica apportata ai sensi dell'allegato 1 dell'articolo 12-bis decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni: 1. Modifica contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine). La produzione, i controlli analitici in process e le operazioni terminali di confezionamento sono effettuati anche dalla ditta A. Menarini Industrie Sud S.r.l., localita' Campo di Pile, L'Aquila; i controlli analitici sulle materie prime e sul prodotto finito sono effettuati anche dalla Dompe' S.p.a., via Campo di Pile, L'Aquila. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto legislativo 178/1991 e successive modificazioni e integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Angelo Curis. S-21066 (A pagamento).