Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Ministero
 della Sanita'. Dipartimento valutazioni Medicinali e Farmacovigilanza
 del 18 maggio 1998. Codice pratica: NOT/98/843.
 
    Titolare: A. Menarini Industrie Sud S.r.l.
    Specialita' medicinale: ELICODIL.
      Confezioni e numeri di A.I.C.: 14 cpr 400 mg - A.I.C. 032083014,
 28 cpr 400 mg - A.I.C. 032083026; 56 cpr 400 mg - A.I.C. 032083038.
      Modifica apportata ai sensi dell'allegato 1 dell'articolo 12-bis
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
       1. Modifica contenuto dell'autorizzazione alla produzione
 (modifica officine). La produzione, i controlli analitici in process
 e le operazioni terminali di confezionamento sono effettuati anche
 dalla A.Menarini Industrie Sud S.r.l., localita' Campo di Pile,
 L'Aquila; i controlli analitici sulle materie prime e sul prodotto
 finito sono effettuati anche dalla Dompe' S.p.a., via Campo di Pile,
 L'Aquila.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto
 legislativo 178/1991 e successive modificazioni e integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
                                   Il procuratore: dott. Angelo Curis.
                                                                      
S-21068 (A pagamento).