Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento
 UPC/I/5867/2007 del 27 febbraio 2007). Procedura di mutuo
 riconoscimento n. FI/H/0104/004/IB/038.
 
      Titolare: Addenda Pharma S.r.l., viale Shakespeare n. 47, 00144
 Roma.
    Specialita' medicinale: LUKASM.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     7 bustine di granulato - A.I.C. n. 034004198/M;
     20 bustine di granulato - A.I.C. n. 034004200/M;
     28 bustine di granulato - A.I.C. n. 034004212/M;
     30 bustine di granulato - A.I.C. n. 034004224/M.
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003:
       Var. I.B n. 42 a Modifica della validita' del prodotto finito
 come confezionato per la vendita (modifica periodo di validita' da 24
 a 36 mesi).
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                         La procuratrice: dott.ssa Adelaide Petraroja.
S-2124 (A pagamento).