ARBOTT - S.p.a.
Sede in Campoverde di Aprilia (LT)
Codice fiscale n. 00076670595

(GU Parte Seconda n.185 del 9-8-2000)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del
 26 luglio 2000). Codice pratica: NOT/2000/1098.
 
    Codice Pratica: NOT/2000/1098
      Titolare: Abbott Laboratories - North Chicago - Illinois - USA
 Rappresentante in Italia: Abbott S.p.a. - Campoverde di Aprilia (LT).
    Specialita' medicinale: CALCIJEX.
Confezioni e Numeri A.I.C.:
     028819011 - iv 25 fiale 1 ml 1 MCG/ML
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all, 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
    1. Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione:
       richiesta di autorizzazione ad effettuare i controlli biologici
 anche presso l'officina della societa' Research Toxicology Centre
 S.p.a., via Tito Speri n. 12 - 00040 Pomezia (Roma).
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                            Abbott S.p.a.                             
               Il procuratore: dott. Francesco De Maio                
S-21764 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.