Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano.(Provvedimento UAC/I/911/2000
 Ministero sanità - Dipartimento valutazione medicinali e
 farmacovigilanza - Ufficio procedure comuniterie del 5 luglio 2000).
 Procedura n.NL/H/106/0l/V10.
 
      Titolare: Boehringer Ingelheim International GmbH - Germania,
 Rappresentato in Italia da Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. sede
 legale in Firenze, via Pellicceria n. 10 Capitale sociale
 L.46.827.000.000 interamente versato. Codice fiscale e partita I.V.A.
 n.00421210485.
    Specialita' medicinale: PRADIF.
     30 capsule a rilascio controllato 0,4 mg A.I.C. n. 030106025/M
     20 capsule a rilascio controllato 0,4 mg A.I.C. n. 030106013/M
       Modifica apportata ai sensi dell'art. 12-bis del Decreto
 legislativo n. 44/1997;
       15: cambiamenti minori nel metodo di produzione con conseguenti
 variazioni nei controlli in-process.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n.178/1991 e successive modifiche ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                  Boehringer Ingelheim Italia S.p.a:                  
                p.p. (G.Maffione) - p.p. (M.Barbiera)                 
                                                                      
S-21771 (A pagamento).