Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano (Comunicazione Ministero
 sanita' - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del
 25 settembre 2001). Codice pratica: NOT/2001/1207.
 
    Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50 - 20134 Milano.
    Specialita' medicinale: PROHANCE.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       flacone 5 ml '279,3 mg soluzione iniettabile uso endovenoso'-
 A.I.C. n. 029055011;
       flacone 10 ml '279,3 mg soluzione iniettabile uso endovenoso' -
 A.I.C. n. 029055023;
       flacone 20 ml '279,3 mg soluzione iniettabile uso endovenoso' -
 A.I.C. n. 029055035;
       flacone 15 ml '279,3 mg soluzione iniettabile uso endovenoso' -
 A.I.C. n. 029055047;
  '5' 1 siringa preriempita soluz. uso ev. 5 ml (sospesa) - A.I.C. n.
 029055050;
       '10' 1 siringa preriempita soluz. uso ev. 10 ml - A.I.C. n.
 029055062;
       '15' 1 siringa preriempita soluz. uso ev. 15 ml - A.I.C. n.
 029055074;
 
      '17' 1 siringa preriempita soluz. uso ev. 17 ml - A.I.C. n.
 029055086.
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decretolegislativo n. 178/91 e successive modificazione ed
 integrazione:11-bis - Modifica del nome di un produttore del
 principio attivo da:Dibra S.p.a., stabilimento sito in via per
 Ceriano Laghetto, 20020 Ceriano Laghetto (MI), Italia, a: Bracco
 Imaging S.p.a., stabilimento sito in via per Ceriano Laghetto, 20020
 Ceriano Laghetto (MI), Italia.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Si fa presente, altresi' che per la confezione sospesa per
 mancata commercializzazione l'efficacia della modifica decorrera'
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della
 sospensione.
                                Un procuratore: dott.ssa Hilke Baasch.
S-22315 (A pagamento).