Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di mutuo  
       riconoscimento. Comunicazioni AIFA del 27 febbraio 2007        
                                                                      
      Titolare: Sanofi Pasteur MSD S.p.a., via degli Aldobrandeschi n. 
 15 00163, Roma, Italia. 
    Specialita' medicinale:VIATIM. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       1 siringa preriempita a doppio comparto con ago da 0,5 ml - 
 A.I.C. n. 035889017/M; 
       10 siringhe preriempite a doppio comparto con ago da 0,5 ml - 
 A.I.C. n. 035889029/M; 
       1 siringa preriempita a doppio comparto senza ago da 0,5 ml - 
 A.I.C. n. 035889031/M; 
       10 siringhe preriempite a doppio comparto senza ago da 0,5 ml - 
 A.I.C. n. 035889043/M. 
 
    Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
     Estratto del provvedimento UPC/I/5856/2007: 
         tipologia: 20. Prolungamento della durata di validita' del 
 prodotto prevista al momento dell'autorizzazione; estensione della 
 validita' del prodotto da 2 a 3 anni; 
     Estratto del provvedimento UPC/l/5858/2007: 
         tipologia: 24. Cambiamento delle procedure di prova relative 
 al principio attivo; 
     Estratto del provvedimento UPC/I/5859/2007: 
         Tipologia: 1. Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla 
 produzione (Modifica officine); aggiunta di Aventis Pasteur S.A., 
 27101 val de Reuil, France come sito per il rilascio dei lotti. 
 
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data 
 della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica 
 Italiana. 
                              Un procuratore: dott.ssa Antonella Muci.
S-2304 (A pagamento).