Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in      
          commercio di specialita' medicinale per uso umano           
                                                                      
      Titolare: Bristol-Myers Squibb S. a r.l., 3 Rue Joseph Monier 
 92500, Rueil Malmaison, Francia. 
    Specialita' medicinale: CO-EFFERALGAN. 
    Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 9 febbraio 2007: 
 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '500 mg + 30 mg compresse rivestite con film' 16 compresse - 
 A.I.C. n. 027989033. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
      Codice pratica n. N1B/06/1441, variazione di tipo IB n. 33: 
 modifica minore del processo di produzione del prodotto finito 
    Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 12 febbraio 2007: 
 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '500 mg + 30 mg compresse effervescenti' 16 compresse - A.I.C. 
 n. 027989019; 
       '500 mg + 30 mg compresse effervescenti' 100 compresse - A.I.C. 
 n. 027989021; 
 
      Codice pratica n. N1B/07/57, variazione di tipo IB n. 30.B: 
 sostituzione del fornitore autorizzato del materiale del 
 confezionamento primario con Alcan Packaging. 
      Codice pratica n. N1B/07/54, variazione di tipo IB n. 26.B e 
 cons. IB27B: aggiunta della specifica identificazione dell'alluminio 
 per il materiale di confezionamento primario del medicinale e cons. 
 aggiunta metodica. 
      Codice pratica n. N1B/07/51, variazione di tipo IB n. 26.b e 
 cons. IB27B: aggiunta della specifica controllo visivo per il 
 materiale di confezionamento primario del medicinale e cons. aggiunta 
 metodica. 
      Codice pratica n. N1B/07/56, variazione di tipo IB n. 26.B e 
 cons. IB27B: aggiunta della specifica identificazione del polietilene 
 per il materiale di confezionamento primario del medicinale cons. 
 aggiunta metodica. 
      Codice pratica n. N1B/07/52, variazione di tipo IB n. 26.B e 
 cons. IB27B: aggiunta della specifica larghezza per il materiale di 
 confezionamento primario del medicinale e cons. aggiunta metodica. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                  Un procuratore: dott. Sandro Imbesi.
S-2332 (A pagamento).