Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 26 luglio 2000). Codice pratica: NOT/2000/1146.
 
    Titolare: Sofar S.p.a., via Isonzo n. 8, 201135 Milano.
    Specialita' medicinale: FANSULIDE.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     '100 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 034029013;
       '100 mg granulato per sospensione orale' 30 bustine - A.I.C. n.
 034029025.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art.12-bis del
 decreto legislativo n.178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni:1 - Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
 produzione (Modifica officine): autorizzazione ad effettuare la
 produzione, il confezionamento, i controlli e il rilascio dei lotti,
 anche presso l'officina della societa': Sofar S.p.a., sita in via
 Firenze n.40, 20060 Trezzano Rosa, Milano, inoltre autorizzazione ad
 effettuare i controlli microbiologici anche presso l'officina della
 società Biolab S.p.a. sita in via Bruno Buozzi n.2 - 20090 Vimodrone,
 Milano.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n.178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                   Il procuratore: Rosaura Rossignolo.
                                                                      
S-23535 (A pagamento).