PROCTER & GAMBLE - S.r.l. Roma, vialeCesare Pavese n. 385
Codice fiscale e partita I.V.A. n.05858891004

(GU Parte Seconda n.34 del 22-3-2007)

  Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione 
 Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie: 6 
 febbraio 2007). Codice pratica: UPC/I/5725/2007. 
 
    Specialita' medicinale: FORTIPAN. 
    confezioni e numeri di A.I.C.: 
     5 mg cpr rivestite con film 14 compresse - A.I.C. n. 034567014/M; 
     5 mg cpr rivestite con film 20 compresse - A.I.C. n. 034567026/M; 
     5 mg cpr rivestite con film 28 compresse - A.I.C. n. 034567038/M; 
     5 mg cpr rivestite con film 84 compresse - A.I.C. n. 034567040/M; 
       5 mg cpr rivestite con film 140 compresse - A.I.C. n. 
 034567053/M; 
       30 mg cpr rivestite con film 14 compresse - A.I.C. n. 
 034567065/M; 
       30 mg cpr rivestite con film 28 compresse - A.I.C. n. 
 034567077/M; 
     35 mg cpr rivestita con film 1 compressa - A.I.C. n. 034567089/M; 
     35 mg cpr rivestite con film 2 compresse - A.I.C. n. 034567091/M; 
     35 mg cpr rivestite con film 4 compresse - A.I.C. n. 034567103/M; 
       35 mg cpr rivestite con film 10 compresse - A.I.C. n. 
 034567115/M; 
       35 mg cpr rivestite con film 12 compresse - A.I.C. n. 
 034567127/M; 
       35 mg cpr rivestite con film 16 compresse - A.I.C. n. 
 034567139/M. 
 
      Variazione di tipo 1A all'autorizzazione secondo procedura di 
 mutuo riconoscimento, n. 9: soppressione di ogni sito di produzione 
 (principio attivo, prodotto semifinito o finito, imballaggio, 
 produttore e responsabile del rilascio lotti, controllo lotti). 
      Eliminazione del seguente sito: Aventis Pharma S.p.a., 
 Stabilimento di Scoppito, strada statale 17 km 22, 67019 Scoppito 
 (L'Aquila), Italia. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                         Un procuratore: Sergio Sensi.
S-2400 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.