Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione 
 Agenzia italiana del farmaco dell'8 marzo 2007). Codice pratica 
 N1A/07/337. 
 
    Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. 
    Specialita' medicinale: TOSSORAL. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '6,5 mg compresse masticabili' 30 compresse - A.I.C. n. 
 025273083. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 34.a. Modifica dimensione lotti del prodotto finito fino a 10 volte 
 la dimensione originale del lotto approvata con la concessione 
 dell'A.I.C. 
      Aumento della dimensione del lotto industriale di prodotto 
 finito da 100000 a 400000 compresse. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 7 del decreto 
 legislativo n. 219/06. 
      Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                             Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi.
S-2477 (A pagamento).