Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 salute - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del
 17 ottobre 2001). Provvedimento UAC/I/1408/2001.
 
    Titolare: Baxter S.p.a., viale Tiziano n. 25, 00196 Roma.
    Specialita' medicinale: PHYSIONEAL.
    Codice A.I.C.: 034415
    Confezioni:
       012/M, 024/M, 036/M, 048/M, 051/M, 063/M, 075/M, 087/M, 099/M,
 101/M, 113/M, 125/M, 137/M, 149/M, 152/M, 164/M, 176/M, 188/M, 190/M,
 202/M, 214/M, 226/M, 238/M, 240/M, 253/M, 265/M, 277/M, 289/M, 291/M,
 303/M, 315/M, 327/M, 339/M, 341/M, 354/M, 366/M, 378/M, 380/M, 392/M,
 404/M, 416/M, 428/M, 430/M, 442/M, 455/M, 467/M, 479/M, 481/M, 493/M,
 505/M, 517/M, 529/M, 531/M, 543/M, 556/M, 568/M, 570/M, 582/M, 594/M,
 606/M, 618/M, 620/M, 632/M, 644/M, 657/M, 669/M, 671/M, 683/M, 695/M,
 707/M, 719/M, 721/M.
 
      Modifica apportata a seguito della procedura n.
 UK/H/307/001-003/V010.0
      Cambiamento delle condizioni di conservazione. Eliminata la
 dizione: conservare tra 4 - 25 .C.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                          Un procuratore: Luca Pavani.
M-8510 (Apagamento).
                                                                      
                                                                      
                       TUBILUX PHARMA - S.p.a.                        
                                                                      
      Titolare A.I.C.: Tubilux Pharma S.p.a., via Costarica nn. 20/22,
 00040 Pomezia (RM).
    Specialita' medicinale: AMPILUX COLLIRIO 0.8% 3 ml.
    Confezione e numero A.I.C.:
     collirio 3 ml - A.I.C. n. 021057029.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
       n. 1 - Variazione officina di produzione della polvere
 micronizzata. I.B.I. Lorenzini S.p.a., via di Fossignano n. 2,
 Aprilia (LT);
       n. 4 - Sostituzione di un eccipiente con un altro equivalente:
 Mannitolo;
       n.15 -Modifica secondaria della produzione del medicinale:
 microdosatura di miscela di polveri.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                         Il consigliere delegato: dott. Emidio Fedeli.
S-24856 (A pagamento).