Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
     italiana del farmaco del 29 novembre 2004). Codice pratica:      
                             NOT/03/1452.                             
    Titolare: Aventis Pharma S.p.a., p.le S. Türr n. 5 - 20149 Milano. 
    Specialita' medicinale: LASIX. 
    Confezioni e numeri A.I.C.: 
     '10 mg/ml soluzione orale' 1 flacone 100 ml - A.I.C. n.023993052. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 variazione di tipo I n. 19 - Modifica delle specifiche relative agli 
 eccipienti (sodio idrossido, glicerolo 85%, soluzione di sorbitolo 
 70%, metil para-idrossibenzoato, propil para-idrossibenzoato, giallo 
 di chinolina E 104, sunset yellow E 110, etanolo, acqua purificata, 
 azoto gas), per aggiornamento alla Ph. Eur. ed. corrente e alle altre 
 Farmacopee di riferimento. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
                 Il responsabile Regulatory Affairs:                  
                        dott.ssa Maria Gualano                        
S-2510 (A pagamento).