Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
della salute - Direzione generale farmaci e dispositivi medici del 13
novembre 2003). Codice pratica: NOT/03/2066.
Titolare: Abbott S.p.a., via Pontina km 52 - 04010 Campoverde di
Aprilia (LT).
Specialita' medicinale: KLACID.
Confezioni e numeri A.I.C.:
'125 mg/5ml Granulato per sospensione orale' - 1 flacone da 100
ml - A.I.C. n. 027370067;
'250 mg/5 ml Granulato per sospensione orale' - 1 flacone da
100 ml - A.I.C. n. 027370117.
Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
integrazioni.
15. Modifica del processo di produzione del medicinale in
alternativa al processo di produzione autorizzato.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Abbott S.p.a.
Un procuratore: dott. Francesco De Maio
S-25431 (A pagamento).