ABBOTT S.p.a.
Campoverde di Aprilia (LT)
Codice fiscale n. 00076670595

(GU Parte Seconda n.283 del 5-12-2003)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Direzione generale farmaci e dispositivi medici del 13
 novembre 2003). Codice pratica: NOT/03/2066.
 
      Titolare: Abbott S.p.a., via Pontina km 52 - 04010 Campoverde di
 Aprilia (LT).
    Specialita' medicinale: KLACID.
    Confezioni e numeri A.I.C.:
       '125 mg/5ml Granulato per sospensione orale' - 1 flacone da 100
 ml - A.I.C. n. 027370067;
       '250 mg/5 ml Granulato per sospensione orale' - 1 flacone da
 100 ml - A.I.C. n. 027370117.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni.
      15. Modifica del processo di produzione del medicinale in
 alternativa al processo di produzione autorizzato.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                            Abbott S.p.a.                             
               Un procuratore: dott. Francesco De Maio                
                                                                      
S-25431 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.