Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Direzione generale farmaci e dispositivi medici del 14
 novembre 2003). Codice pratica NOT/03/1206.
 
      Titolare: Abbott S.p.a., via Pontina km 52 - 04010 Campoverde di
 Aprilia (LT).
    Specialita' medicinale: KERITRINA.
    Confezioni e numeri A.I.C.:
       '5 ml/24 ore cerotti transdermici' 15 cerotti - A.I.C. n.
 032784011;
       '10 mg/24 ore cerotti transdermici' 15 cerotti - A.I.C. n.
 032784023;
       '15 mg/24 ore cerotti transdermici' 15 cerotti - A.I.C. n.
 032784035.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: n. 11-bis. Cambio nome produttore del principio attivo
 Notriglicerina da ICI Explosive USA Inc. Pennsylvania (USA), a
 Copperhead Chemical Company Inc. Pennsylvania (USA): n. 12-bis.
 Modifica della specifica del materiale iniziale o intermedio usato
 nella fabbricazione del principio attivo e conseguenti n. 14.
    Modifica delle specifiche relative al principio attivo; n. 24.
      Cambiamento delle procedure di prova relative al principio
 attivo n. 26.
    Modifiche legate ai supplementi aggiuntivi alla farmacopea.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                            Abbott S.p.a.                             
               Un procuratore: dott. Francesco De Maio                
                                                                      
S-25432 (A pagamento).