INNOVATA BIOMED LTD
37, Queen Street
Edinburg Eh2 1jx, Scotland, Gran Bretagna (GB)

(GU Parte Seconda n.297 del 22-12-2001)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Dipartimento della tutela della salute umana, della
 sanita' pubblica veterinaria e dei rapporti internazionali -
 Direzione generale valutazione medicinali e farmacovigilanza: provv.
 UPC/I/1480/2001 del 3 dicembre 2001).
 
      Titolare: Innovata Biomed Ltd, 37, Queen Street, Edinburg Eh2
 1jx, Scotland, Gran Bretagna (GB).
    Specialita' medicinale: CLICKHALER SALBUTAMOL.
    Confezione e numero A.I.C.:
       inalatore 750 mg polvere 114 mcg/spruzzo (dose misurata) pari a
 110 mcg/spruzzo (dose rilasciata) - A.I.C. n. 034137012/M.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CEE) n. 541/1995 e
 successive modifiche: modifica secondaria di una autorizzazione
 all'immissione in commercio (Procedura di mutuo riconoscimento n.
 UK/H/213/01/V2): n. 1 - Cambio di nome dell'officina di produzione
 CCL Industries Ltd in Miza Pharmaceuticals Ltd (UK).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                       Innovata Biomed Limited                        
                 Un procuratore: dott. Sante Di Renzo                 
S-26240 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.